第一类:教育实践
研究是在 建立的或普遍接受的教育机构，具体包括 正常教育实践 这不太可能对学生学习所需教育内容的机会或对提供指导的教育者的评估产生不利影响. 这包括大多数博彩app推荐常规教育和特殊教育教学策略的研究, 并对教学方法的有效性进行了比较研究, 课程或课堂管理方法. [45 CFR 46.104(d)(1)]
建立的或普遍接受的教育机构
定义为:一个人会去的教育经历的环境，在研究进行的地方经常提供，或者在特定的文化或人群中被普遍接受.
这些设置包括但不限于:
- 学校和大学
- 工作场所教育项目和网站
- 库(e.g.、成人学习班)
- 男孩或女孩的童子军聚会
- Education in applied settings such as grocery stores that offer cooking or nutrition classes; a bicycle shop that offers repair 和 maintenance classes; woodworking instruction in a “maker space”; craft classes in a craft store, 等.
- 专业发展研讨会或课程(例如.g. 主持人)
正常教育实践
定义为:无论是否进行研究，在特定的教育环境中可能发生的活动. 这包括通常发生在课堂上或被认为是“最佳实践”的各种活动.例子包括既定的教学方法(不被认为是实验性的)或课程, 以及由任课教师策划和实施的被普遍接受的课堂管理技巧.
注:家庭教育权利和隐私法案(FERPA)和保护学生权利修正案(PPRA)规定可能适用于教育环境中的一些研究. 看到 K-12教育研究指导文件 了解更多信息.
特殊人群
孕妇可以参加.
囚犯不能作为目标人群参与.
儿童可以参与.
- 一项评估普遍接受的科学课程有效性的研究. 为了研究, 研究人员将观察课堂教学，收集作为课程和课堂实践一部分的测验和课堂评估.
- 一项比较目前正在实施的两种课程的研究(或一种正在使用但最近取代了旧版本的课程)。. 研究人员将观察课堂，并采访教师，了解他们实施教学材料的经验，并收集课堂评价.
- 一项比较地区驾校提供的驾驶教育课程的研究. 研究人员将观察课程，并在课程结束时比较驾驶考试成绩.
- 一项涉及访谈三年级教师博彩app推荐他们实施新数学标准的经验和技巧的研究. 研究人员将获得教学计划，并要求教师提供一周的反思日志.
- 一项评估家庭作业压力的研究，通过采访八年级学生收到的家庭作业数量，并调查他们的父母对他们的压力水平和孩子的睡眠习惯的感知. 没有敏感性质的问题.
- 评价药学继续教育的研究.
第2类:教育测试、调查、访谈或公共行为观察
研究 只有 包括涉及教育测试(认知)的互动, 诊断, 资质, 成就), 调查程序, 采访程序或对公众行为的观察(包括视觉或听觉记录)，如果至少符合以下标准之一:
- 所获得的信息由研究者以这样一种方式记录，即人类受试者的身份 不能 容易被确定，直接或通过标识符连接到对象.
- 在研究之外披露人类受试者的任何反应都不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, 教育的进步, 或声誉; or
- 研究者以易于确定受试者身份的方式记录所获得的信息, 直接或通过与受试者相关联的标识符, IRB进行 有限内部审查委员会审查 作出§46所要求的决定.111(a)(7).
[45 CFR 46.104(d)(2)]
有限的审查
有限的审查要求内部审查委员会确定有足够的条款来保护机密性和隐私. 此信息在豁免协议模板中的数据管理和保护参与者隐私利益的条款部分进行了讨论. 模板提供了满足这一需求所需的信息.
博彩app推荐可识别性的要点
- 匿名没有人(PI), 研究人员, 其他参与者)甚至可以知道是否有人参与了这项研究. 例如, 将调查问卷放在公共场所的一个不受监控的收集箱中，私家侦探会在一段时间后收集.
- 记录的方式使参与者的身份不能轻易确定:为了研究目的与个人进行互动, 但没有可识别的数据直接或通过编码系统与这项研究联系起来.
- 在线调查不能收集url, IP地址，电子邮件地址.
- 亲自调查不能以研究人员可以看到谁参与的方式返回
- 录像/录音和照片是可识别的. 他们可以通过在转录过程中删除名字或使用软件模糊面部和可识别特征来消除身份.
- 访谈/焦点小组是可识别的. 他们可以通过不记录姓名或在转录过程中删除姓名来消除身份.
- 记录的方式使参与者的身份可以很容易地确定第(ii)和(iii)部分允许使用标识符收集数据. PI应该对数据进行编码以保护参与者.
定义
- 披露风险 (第二部分)意味着只有当可识别信息在研究之外被披露对参与者没有重大有害后果时，研究才能被豁免. 后果是否严重和有害，部分取决于具体情况. 例如, 在一项调查成年人改变职业计划的访谈研究中，包括一个博彩app推荐性别认同的问题，在某些地方可能是没有争议的(和豁免的)，但在其他地方可能是高度敏感的(因此不是豁免的).
- 敏感话题 包括, 但不限于, 博彩app推荐性行为的问题, 药物使用, 政治/宗教信仰或观点, 医学诊断, 非法活动, 或其他问题，其答案可能合理地使参与者面临刑事或民事责任的风险，或损害参与者的财务状况, 就业能力, 教育的进步, 或声誉.
- 如果接触敏感话题本身不会造成伤害，则可以将其列入豁免第2类研究. 例如, 在豁免审查下，一份博彩app推荐性传播疾病史的匿名问卷是可以接受的, 但有关性虐待的问题将需要快速审查或召集审查. 在后者中, 参与者仅仅接触到这个问题就可能引起压力，使他们回忆起生活中情绪激动或令人不安的事件. 在这种情况下，您需要提交一个 非豁免首次申请.
- 公众的行为 指的是发生在公众可博彩平台推荐的地点的行为，其中主体没有隐私的期望.g.(公共广场或公园、街道、建筑物大堂、政府大楼). 如果参与者对隐私有合理的期望(例如.g. 体检室, 私人办公室)在研究人员进行观察的地点, 这个项目也不能豁免.
特殊人群
孕妇可以参加.
囚犯不能作为目标人群参与.
如果研究只涉及教育测试或观察公众行为，而研究者不参与被观察的活动，儿童可以参加第(一)部分和第(二)部分.
- 一项博彩app推荐地区公司工作场所满意度的在线调查研究.
- An observational study of children playing in a public park; the researcher takes notes of what occurs, 记录孩子的性别, 比赛, 以及活动的时长, 但研究人员并不参与这些活动，也不与参与者互动.
- 调查教师、护士或医生的技术或结果.
- 就管理风格或最佳实践对经理进行面试.
- 就社区项目的经验或意见进行焦点小组讨论.
- 一种阅读理解测试，要求参与者阅读一篇文章，然后回答有关文章的问题.
- 一个涉及大学生及其STEM经历的焦点小组.
- 一项针对准妈妈的焦点小组研究，了解她们对产后抑郁症的理解.
- 一项针对大学高年级学生的娱乐性毒品使用的调查研究. (这是一项需要有限IRB审查的研究.)
类别3:良性行为干预
涉及良性行为干预的研究，同时通过口头或书面回答(包括数据输入)或视听记录从成人受试者那里收集信息，前提是受试者预期同意干预和信息收集，并且至少符合以下标准之一:
- 所获得的信息由研究者以一种无法轻易确定人类受试者身份的方式记录下来, 直接或通过与受试者相关联的标识符;
- 在研究之外披露人类受试者的任何反应都不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, 教育的进步, 或声誉; or
- 研究者以易于确定受试者身份的方式记录所获得的信息, 直接或通过与受试者相关联的标识符, IRB进行有限的IRB审查，以作出§46所要求的决定.111(a)(7).
[45 CFR 46.104(d)(3)]
良性行为干预
良性行为干预的持续时间很短, 无害的, 无痛, 非物理侵入性, 不太可能对参与者产生重大的不利影响, 研究者没有理由认为参与者会觉得这些干预令人反感或尴尬. 它们可能涉及认知能力的表现, 知识, 教育或行为任务或操纵参与者的身体, 感觉, 社会或情感环境. 短暂是指在一天或一次博彩平台推荐中不超过几个小时.
请注意:第3类只允许某些类型的数据收集方法. 在此豁免类别下，唯一允许的数据收集方法是口头或书面答复(例如.g. 调查或访谈、测试回答、数据输入)、观察或视听记录. 数据不能通过物理程序收集，如血压监测, 脑电图描记器, 活动追踪器(例如.g. Fitbit)、眼动仪或抽血.
有限的审查
有限的审查要求内部审查委员会确定有足够的条款来保护机密性和隐私. 此信息在豁免协议模板中的数据管理和保护参与者隐私利益的条款部分进行了讨论. 模板提供了满足这一需求所需的信息.
博彩app推荐可识别性的要点
- 记录的方式使参与者的身份不能轻易确定:为了研究目的与个人进行互动, 但没有可识别的数据直接或通过编码系统与这项研究联系起来.
- 记录的方式使参与者的身份可以很容易地确定第(ii)和(iii)部分允许使用标识符收集数据. PI应该对数据进行编码以保护参与者.
欺骗
这项豁免不允许使用欺骗，除非参与者在参与前被告知他们将不知道或被误导研究的性质或目的，并同意参与. 鼓励听取情况汇报.
特殊人群
孕妇可以参加.
囚犯不能作为目标人群参与.
儿童不能参与.
- 参与者被要求参加两个两小时的记忆力评估, 使用专门设计的计算机软件进行1小时认知增强练习前后的注意力和信息处理速度. 这些程序在一次博彩平台推荐中进行, 并且鼓励参与者在需要的时候休息一下.
- 一项研究要求研究生浏览一个流行的社交网站，然后计算他们解决一个复杂的字谜的时间.
- 随机分配参与者在不同噪声条件下进行测试.
- 这是一项研究，在看完一部博彩app推荐各行业就业增长的纪录片后，对大学高年级学生(18岁及以上)进行了采访，询问他们的职业规划.
- 一组准妈妈被要求筛选有关产后抑郁症的教育材料，并就她们对产后抑郁症的理解接受采访. (这是一项需要有限IRB审查的研究.)
第4类:数据的二次使用
不需要同意的二次研究:二次研究使用可识别的私人信息或可识别的生物标本, 如果至少满足以下条件之一:
- 可识别的私人信息或可识别的生物标本是公开的;
- 信息, 其中可能包括有关生物标本的信息, 研究者是否以这样一种方式记录了人类受试者的身份，以至于无法直接确定或通过与受试者相关的标识符确定, 研究者不联系受试者，也不会重新识别受试者;
- 研究只涉及收集和分析调查人员使用的可识别的健康信息，且该使用受《博彩app推荐》第45条第160和164部分的管制, 子部分A和E, 为"卫生保健业务"或"研究"的目的，这些术语的定义在45 CFR 164.501或45 CFR 164所述的"公共卫生活动和目的".512(b); or
- 这项研究是由, 或代表, 使用政府产生或收集的信息进行非研究活动的联邦部门或机构, 如果研究产生了可识别的私人信息，这些信息是或将被保存在符合2002年电子政务法第208(b)条的信息技术上, 44 U.S.C. 3501注, 如果所有可识别的私人信息被收集, 使用, 或作为活动的一部分产生的信息将根据1974年《博彩平台推荐》保存在记录系统中, 5 U.S.C. 552a, 和, 如果适用的话, 研究中使用的信息是根据1995年《博彩app推荐》收集的, 44 U.S.C. 3501等序列.
第(iii)和(iv)部分的研究在博彩平台推荐非常罕见. 因此，本页的信息将集中在第(i)和(ii)部分。.
请注意:此类别仅限于信息和生物标本的二次使用. 它不包括任何主要的信息收集或生物标本.
第一部分
在大多数情况下, 公开可用的数据集或生物标本是去识别的，不需要IRB监督. 第(i)部分允许一些公共数据集包含私有的、可识别的数据.
第二部分
获得的数据或生物标本可能包含日期(出生日期), 毕业日期, 事件发生日期, 等.)及地理位置(街道地址除外). 然而, 如果这些数据与数据集中的其他因素相结合，或者与其他可用数据集相结合，可以确定参与者的身份, 该研究将不符合第4类豁免标准.
的名字, 电子邮件地址, 电话/传真号码, 街道地址, SSN, 病历编号, 健康计划受益人号码, 账号, 证书或执照号码, 车辆识别码和序列号, 设备标识符和序列号, 生物识别标识(如.g.(指纹)、url、IP地址或完整的照片图像 不允许 根据本豁免第ii部分.
定义
- 二次 是指对从其他“主要”或“初始”活动(例如)中收集的可识别信息和可识别生物标本的再利用.e. 并非为特定拟议研究目的而收集的数据).
- 私人信息 包括在个体可以合理预期没有观察或记录发生的环境中发生的行为信息, 个人为特定目的而提供的信息，以及个人可以合理预期的信息，将不会被公开(e.g.医疗记录).
- 公开的 (第一部分)描述可从公共实体获得的可识别信息或生物标本，例如:
- 库
- 如果获取信息的唯一要求是支付用户费用，则在线数据存储库, 注册, 或者作为访客签到. 如果对数据的博彩平台推荐是“有限的”或“受限的”,，那么该数据集很可能“无法公开获取”.”
- 应要求可向公众提供查阅的政府或其他机构档案.
- 来自商业实体的信息/生物标本可向任何人收费.
- 研究人员会得到两个包含私人可识别信息的数据集. 研究人员使用标识符合并两个数据集，但在合并后和进行数据分析之前立即剥离结果(合并的)标识符数据. 用于分析的结果数据完全去标识化，没有与标识符的链接.
- 对公共图书馆音频档案进行二次调查的研究.
- 对包含邮政编码的全国人口普查数据进行审查的研究.
- 一项涉及分析政府官员泄露电子邮件的研究目前可以通过维基解密获得.
- 来自irb批准的生物库的生物标本分析.
